Maladies cardiaques : suspension de la production de Trinitrine Laleuf

Le médicament indiqué dans le traitement de la crise d'angor ne sera plus fabriqué dans les laboratoires Opodex suite à une suspension partielle de son activité.

Les personnes souffrant de crises d'angine de poitrine qui suivent un traitement à base de Trinitrine simple Laleuf vont remarquer un changement de logo sur leur boîte de comprimés. En effet, l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) vient d’annoncer la suspension partielle de l’activité des laboratoires Opodex, principaux fabricants de ce médicament.

Une inspection conduite du 27 au 31 mai dernier dans un des établissements pharmaceutique du laboratoire aurait révélé un manque de respect "des dispositions du code de la santé publique et notamment le degré de conformité aux bonnes pratiques de fabrication", indique l’Agence dans un communiqué.

Un risque potentiel pour la santé publique

"L’ANSM, considérant que les non-conformités empêchaient de disposer des garanties requises quant à la qualité des produits et qu’en conséquence la poursuite de l’activité de l’établissement était susceptible de présenter un risque potentiel pour la santé publique, elle a adressé à la société Opodex une lettre de mise en demeure accompagnée d’un projet de suspension."

Parmi les médicaments concernés, la Trinitrine simple Laleuf 0,15 mg, indiquée dans le traitement curatif et préventif à très court terme de la crise d'angor, est le seul à avoir été considéré comme "essentiel". L’ANSM a donc contacté les laboratoires commercialisant des alternatives à ce médicament afin d’anticiper une demande plus importante de leurs produits.