Nouveaux anticoagulants: mise en garde contre les risques hémorragiques

Les autorités sanitaires mettent en garde contre les risques d'hémorragies entraînés par une nouvelle classe d'anticoagulants, apparus depuis 2008, le plus souvent prescrits pour prévenir les risques d'accident vasculaire cérébral (AVC).

Les autorités sanitaires mettent en garde contre les risques d'hémorragies entraînés par une nouvelle classe d'anticoagulants, apparus depuis 2008, le plus souvent prescrits pour prévenir les risques d'accident vasculaire cérébral (AVC).

Dans une lettre aux professionnels de santé diffusée la semaine passée par l'Agence du médicament (ANSM), les laboratoires qui fabriquent ces nouveaux anticoagulants oraux (NACO) ont mis "en garde sur les facteurs de risques hémorragiques".

Les NACO correspondent à trois médicaments: Eliquis (Bristol-Myers Squibb et Pfizer), Pradaxa (Boehringer Ingelheim) et Xarelto (Bayer Santé).

La lettre rédigée à la demande de l'Agence européenne du médicament (EMA) vise à "faire prendre conscience" aux médecins prescripteurs que ces NACO "ne sont pas moins à risque" que les anticoagulants jusqu'à présent utilisés, les antagonistes de la vitamine K (AVK), a expliqué vendredi à l'AFP le responsable de ce dossier à l'ANSM, Dr Lotfi Boudali.

Il n'est toutefois pas question pour l'instant de remettre en cause les autorisations de mise sur le marché (AMM) même si ces médicaments ont été placés sur la liste des médicaments sous surveillance de l'ANSM en raison de leurs risques hémorragiques et de leur relative nouveauté, a précisé le Dr Boudali.

Ces médicaments sont l'objet d'un "suivi de sécurité important" de la part de l'EMA et de l'ANSM, a-t-il insisté. L'Agence française du médicament fera d'ailleurs le point en novembre sur les NACO avec l'examen de tous "événements" enregistrés depuis 2008, à savoir les accidents liés à ces médicaments.

Un syndicat de professionnels de santé, le Syndicat des jeunes biologistes médicaux (SJBM) a annoncé vendredi avoir adressé une lettre à la ministre de la Santé, Marisol Touraine pour "tirer la sonnette d'alarme" sur ces médicaments, estimant "souvent injustifiée" leur prescription face à leurs risques et à leur prix.

Dr Boudali souligne de son côté que ces nouveaux médicaments entraînent, selon des études cliniques, "moins de saignements intracrâniens" que les AVK. Ce type d'hémorragies est grave et entraîne souvent des handicaps lourds.

© 2013 AFP