Médicament : le valsartan n'aurait aucun effet sur les AVC

La filiale japonaise de Novartis aurait fraudé lors des essais cliniques de son médicament à base de valsartan pour vanter des effets spectaculaires sur les risques d'AVC.

Nouveau scandale dans le monde du médicament? Il semble en effet ne plus y avoir de doute sur le fait que les essais cliniques réalisés par la filiale japonaise du laboratoire suisse Novartis auraient été manipulés afin de faire croire aux effets positifs du Diovan (un médicament anti-hypertenseur à base de valsartan, commercialisé en France sous le nom de Tareg) dans les angines de poitrine et lesaccidents vasculaires cérébraux.

Ces essais cliniques très prometteurs, menés par le Professeur Hiroaki Matsubara, cardiologue à l’Université de Kyoto, avaient été publiés en 2009 dans la revue European Heart Journal. Mais peu à peu des chercheurs japonais puis allemands ont pointé du doigt des incohérences dans cette étude trop belle pour être vraie, et ont découvert que certaines données avaient été falsifiées. Le professeur japonais (qui a démissionné de ses fonctions depuis) aurait en effet volontairement falsifié les données de 34 cas patients sur les 233 impliqués dans l’étude pour ouvrir la voie à de nouvelles indications thérapeutiques, notamment pour la prévention des AVC et des angines de poitrine.

En fin de semaine, Norihisa Tamura, le ministre de la santé du Japon a reconnu officiellement que les données de l’étude avaient été falsifiées. Et dans un article publié dans le très sérieux Asahi Shimbun, les responsables de l’Université de Kyoto ont tenu à présenter leurs excuses officielles pour les troubles causés par cette étude.

Commercialisé en France sous le nom de Tareg, le Diovan est prescrit pour le traitement de l’hypertension artérielle essentielle chez les adultes. Mais les travaux du Pr Matsubara entendaient ouvrir la voie à d’autres indications thérapeutiques chez les patients à risque d’attaque cardiaque ou d’AVC.